日前，江苏省药品监督管理局审评中心医疗器械审评科党支部联合区市场监督管理局医疗器械产业创新中心党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，在我区开展“全审贯注用心服务”党组织结对活动。活动聚焦医疗器械企业研发、注册、审评等关键环节需求，以现场咨询、上门走访送服务到一线，助力区域医疗器械产业高质量发展。

当天上午，活动在区市场监督管理局医疗器械产业创新中心拉开帷幕，在工作站二楼咨询服务点，省药监局审评中心的无源、有源、体外诊断试剂专业审评专家，分领域为企业提供一对一咨询服务，面对面解答注册申报、技术审评、检验检测等实际问题。

南京医疗器械产业园管理办公室副主任孙惠玲表示，此次结对活动邀请专家开展一对一咨询与上门服务，为企业设计开发、检验检测、注册申报纾困解难，这是自2023年三方结对以来每年至少开展2次共同服务的常态化延续，"下一步园区将持续深化三级联动服务机制，送服务、解难题、优生态，全力推动产业高质量发展。"

在一对一咨询服务同步开展时，由省药监局审评中心、区市场监管局、园区管理办组成的服务团队，分赴两家医疗器械企业开展上门走访服务。服务组先到南京美淳医疗有限公司，深入研发生产一线了解项目进展并现场提供技术指导；随后前往南京德文医学科技有限公司，精准答疑解惑、指导合规推进，把专业服务送到企业一线。南京德文医学科技有限公司总经理缪晓峰称，这次走访给了很多专业、接地气的宝贵建议，理清了不少难点和思路，专家上门服务模式节省时间人力，加快了项目推进节奏，真切感受到政府为企业办实事、送服务上门的暖心支持。

此次下沉式、精准化审评咨询服务，把专业指导送到企业“家门口”，有效降低企业办事成本，以党建联建推动业务联动，为区医疗器械产业创新发展注入更强动力。

（记者：丁旭燕 刘宏扬）