在南京高淳医疗器械产业园，南京德文医学科技有限公司的洁净车间里，质量部主管毛乾宇每天穿梭于产线之间，细致核查每一道工序。扎根医疗器械行业19年，他从一线生产工人成长为质量管理骨干，用日复一日的坚守诠释着“质量即生命，合规是底线”的信念。

2008年，毛乾宇毕业于医用电子专业，进入医疗器械行业。2020年，他加入德文医疗并随公司迁至高淳。起初担任生产部主管，他创新推行“计划—执行—监控—复盘”闭环管理，推动SOP可视化、开展“技能矩阵赛马”，两年内将多能工比例从18%提升至67%，交付达成率稳居行业前列。

2023年，面对质量体系升级重任，毛乾宇转岗质量部主管。他主导ISO 13485换版及欧盟准入准备工作，构建覆盖研发、采购、生产、销售的全流程质量监督网络，运用FMEA识别16项潜在风险，通过SPC系统实现过程实时监控，建立起“问题溯源—根因分析—纠正预防—效果验证”的标准化改进机制。

“质量不是检验出来的，是设计出来、生产出来的。”这是他常说的话。今年6月，由他牵头拍摄的《江苏省医疗器械生产企业落实主体责任推广视频》在省药监局官方平台发布，向全行业输出“德文经验”。

同事刘露评价：“毛工专业扎实、责任心强，是我们质量工作的‘定盘星’。”没有惊天动地的壮举，只有对细节的极致追求。毛乾宇以平凡坚守，擦亮了“高淳智造”的质量底色，也映照出高淳医疗器械产业迈向高质量发展的坚实步伐。

（记者：吴芳芳 马强强 编辑：郦慧慧）