在医疗器械产业转型升级的关键期,南京华远医疗与南京伽达医疗以技术创新为核心驱动力,加速推进核心项目落地,成为高淳医疗器械产业高质量发展的重要引擎。
在南京华远医疗的10万级GMP无菌车间,自动化生产线高速运转。公司今年连获突破,4月神经监护气管插管获NMPA三类认证,10月微波消融设备及耗材的两张三类证也将获批。这些产品已在全国近20个省份完成挂网,与术中神经监护仪形成"主机+耗材"配套方案,有效降低甲状腺手术中喉返神经损伤风险。目前,术中神经监护仪已进入全国三甲医院招标目录和南京市创新产品目录。公司研发人员占比达40%,确保设备100%全检出厂,公司计划全年销售额突破2000万元,并同步推进欧盟CE、美国FDA认证,加速"中国制造"走向国际。
在南京伽达医疗的组装车间内,工人正在进行多功能智能护理床的组装。公司专注于高端二类医疗器械,其独家专利的"轴线翻身"技术通过机械原理直接实现翻身体位,兼具护理与治疗功能。在研发实验室,直立床系列产品正在进行载荷测试,这款功能最全的护理床除传统护理体位外,还叠加了预防、治疗和康复体位,新品研发已结束,即将进入注册阶段。
伽达医疗已完成从低到高的产品线研发,目前已销售200多张护理床,实现销售额600多万元。公司计划今年年底补充完整产品线,设计名品床,目标明年产值翻番。
近年来,我区围绕医疗器械产业广泛布局,形成了以高值耗材、康复器械、体外诊断为主的研发、生产、销售产业体系。南京医疗器械产业园集聚生产企业196家,规上企业1-8月产值19.86亿元,同比增长10.25%。累计取得产品备案凭证、注册证674个。接下来,园区将锚定全年目标,加大项目招引力度,加快推进项目建设,优化落地企业服务,全力完成全年目标任务。
(记者:柳江宇 马强强 编辑:黄大可)