聚焦产业发展，筑牢医疗硬件保障，守护群众生命健康。江苏伟卡艾德医疗器械有限公司扎根我区，以自主研发打破传统诊疗痛点，为临床诊疗提质增效。

走进生产车间，技术工人正进行点胶、组装和封塑等环节。核心产品血管缝闭合装置的组装工艺精细，涵盖出针角度调制、针槽组件装配等二十多道工序，其中压针工艺、铃铛组件、线结绕制定型、长短撞针安置四道关键工序，均需借助显微镜完成，对生产精度提出极高要求。

血管缝闭合装置作为替代传统手工压迫的核心器械，能够快速封闭血管穿刺位点，大幅提升术后止血效率，降低血肿、感染等并发症。公司瞄准这一临床痛点，潜心攻坚血管闭合核心技术，自主研发的血管缝闭合装置为术后止血带来全新突破。

公司总经理徐智伟介绍，血管缝闭合装置主要解决介入和外周股动、静脉血管术后快速止血问题。“传统止血通过按压和压迫方式，需要24小时才能达到止血目的。使用血管缝闭合装置，通过血管缝合线预埋技术直接缝合穿刺点，2分钟即可快速止血，患者甚至术后就能下床走动，在临床上更好提升患者术后体验，缩短住院时长。”

过硬的产品实力为企业赢得市场认可。现有产线产能已难以匹配增长需求，企业一手抓新产品研发申报，一手推进产能扩建升级。2023年生产车间建成启用，2026年国家药品监督管理局已受理公司第一个三类医疗器械产品“血管缝闭合装置”的申报。目前已有四款产品取得国家医疗器械注册证并在全国推广使用，在研三类医疗器械产品7个、二类16个。现有1500多平方米生产车间，年产能约2万套，已获预售订单约4万套。为满足后期订单需求，新增6000平方米生产车间，预计12月建成，验收后年产能将达16万套左右，新车间将引进全自动生产线，大幅提高生产效率。

在夯实技术与产能优势的基础上，企业积极打通海外准入通道。徐智伟表示，下一步在加大产品研发投入的同时，除专注国内市场销售外，血管缝闭合装置已同步申报欧盟MDR注册证和美国FDA注册证，拓宽海外市场销售渠道。

从技术攻关到产能扩容，从国内推广到布局海外，伟卡艾德持续深耕医疗器械细分赛道，坚持创新驱动，不断提升国产介入医疗器械竞争力，助力高淳产业高质量发展。

（记者：赵子涵  李婷 编辑：郦慧慧）