精准用药是现代医疗高质量发展关键环节,治疗药物监测是实现个体化诊疗、保障患者用药安全重要手段。开发区的普灵生物(南京)有限公司聚焦治疗药物监测细分赛道,自主研发硬件、试剂、AI软件一体化全套解决方案,助力个体化精准用药与医疗质量升级。
近年来,国家加码精准医疗产业发展,治疗药物监测纳入医院评审硬性考核指标,血清药物浓度测定纳入全国医保收费项目,医疗行业规范化、精准化发展趋势明显。普灵生物自2022年成立,专注精准医疗与治疗药物监测领域,深耕体外诊断行业,建有2000余平方米现代化医疗器械生产基地,搭建即时检验化学发光双核心技术平台,拥有30余项自主知识产权,打造“硬件+试剂+AI软件”一体化闭环解决方案。
普灵生物质量部负责人孔云华说:“自主研发的全自动化学发光免疫分析仪,最高检测速度120次每小时,十分钟内出具首份检测报告,检测精准稳定,适配多种样本,相比进口设备成本更低、适配性更强,对比传统检测方式灵敏度、特异性更高,适配医院大批量常规检测。”
企业在检测品类和智能诊疗层面持续发力,多领域覆盖、智能化赋能个体化用药。目前已布局11大检测领域,覆盖多科室精准用药监测需求,已获二类医疗器械注册证项目15项,在注册20余项。同时搭配自主研发AI驱动精准给药系统,依托算法和临床大数据,智能制定个体化给药方案,做到精准监测、科学给药。

凭借技术创新优势,普灵生物独创数据闭环模式,依托检测数据持续优化AI算法,构筑行业专属技术壁垒,产品适配各级公立医院、医疗机构。目前产品已完成全国多省医保挂网,依托完善招商扶持政策,面向全国拓展合作渠道,为医疗合作伙伴提供多重保障。
孔云华表示,今后依托本土高校科研优势,公司将继续坚持自主研发,以专精特新小巨人为发展目标,持续丰富检测产品矩阵,加大科研投入,迭代升级核心医疗产品,完善治疗药物监测服务体系,以科创实力赋能医疗质量升级。
(记者:吴芳芳 赵维康)










