聚焦高端医疗创新，赋能产业高质量发展。近年来，南京医疗器械产业园持续优化营商环境、完善产业配套，不断吸引一批批优质医疗器械企业落户扎根。

明澈生物科技（南京）有限公司于2025年10月在园区成立，主要从事眼科植介入以及青光眼、成年屈光近视等高端创新型医疗器械的研发和生产制造。

“我们2026年1月底开始场地装修，春节后正式施工，预计4月底完成全部施工，5月份进行场地各项检测验证后正式运营。”明澈生物科技（南京）有限公司董事长任冬妮介绍，“我们目前主要在研产品包括治疗成年人老龄化相关神经退行性病变的青光眼产品‘盖拉’，已在国内完成多中心临床试验，预计明年获批上市，该产品已取得国家药监局三类创新医疗器械认证。此外，我们还在高淳进行成年人屈光近视植入式隐形眼镜ICL的量产和研发。这款产品被国际垄断近20年，中国作为其第一大市场，核心突破在于原材料。”

依托完善的产业配套和优质的营商环境，明澈生物正快速推进项目建设，未来投产后将为高淳医疗产业创新注入新动能。

与此同时，园区内的另一家企业——江苏智杰医疗科技有限公司也在加速落地。公司于2025年4月落户高淳，聚焦医学成果转化，为医疗器械企业提供全方位服务支持。

“目前项目体系所需人员已到位，正在建立质量管理体系文件。产品研发有三个板块，转化的大外科产品正在立项评审。”江苏智杰医疗科技有限公司法定代表人张春芳说，“计划2026年5月底车间竣工验收，6、7月份做环境验证，8月进行试生产。”

“CDMO（合同研发生产组织）的核心定位是医学成果转化，产学研结合，根据临床需要定制产品。”张春芳表示，“我们能为上下游合作配套企业提供产品定制，同时产品也在布局东南亚市场，如越南、老挝、缅甸，也可为合作企业提供这些国家的市场渠道。”

从定位细分领域取得关键突破到面向市场进行定制化生产，两家企业的加速落地投产，不仅丰富了南京医疗器械产业园的产业产品矩阵，更彰显了园区的吸引力与承载力。未来，随着更多优质企业的扎根成长，高淳将持续打造高端医疗器械产业集聚高地，为区域经济高质量发展注入更加强劲的动力。

（记者：方圆 童晓霞  通讯员：诸静慧  编辑：郦慧慧）